Abemaciclib

Indhold

• Før du tager abemaciclib,
• Abemaciclib kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller i afsnittet SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du straks kontakte din læge:

[Indsendt 13-09-2019]

PUBLIKUM: Patient, sundhedspersonale, onkologi

PROBLEM: FDA advarer om, at palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) og abemaciclib (Verzenio^®), der anvendes til behandling af nogle patienter med fremskreden brystkræft, kan forårsage sjældne, men alvorlige lungebetændelser. FDA har godkendt nye advarsler om denne risiko for den ordinerende information og indlægssedlen til patienten for hele klassen af ​​disse cyclinafhængige kinase 4/6 (CDK 4/6) -hæmmende lægemidler. Den samlede fordel ved CDK 4/6-hæmmere er stadig større end risiciene, når de anvendes som ordineret.

BAGGRUND: CDK 4/6-hæmmere er en klasse af receptpligtige lægemidler, der anvendes i kombination med hormonbehandling til behandling af voksne med hormonreceptor (HR) -positiv, human epidermal vækstfaktor 2 (HER2) -negativ avanceret eller metastatisk brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. CDK 4/6-hæmmere blokerer visse molekyler, der er involveret i at fremme væksten af ​​kræftceller. FDA godkendte palbociclib i 2015, og både ribociclib og abemaciclib i 2017. CDK 4/6-hæmmere har vist sig at forbedre tiden efter behandlingsstart kræften vokser ikke væsentligt, og patienten lever, kaldet progression-fri overlevelse (Se liste over FDA-godkendte CDK 4/6-hæmmere nedenfor).

HENSTILLING:Patienter bør straks underrette din sundhedsperson, hvis du har nye eller forværrede symptomer, der involverer lungerne, da de kan indikere en sjælden, men livstruende tilstand, der kan føre til døden. Symptomer at se på inkluderer:

• Vanskeligheder eller ubehag ved vejrtrækning
• Åndenød i hvile eller med lav aktivitet

Stop ikke med at tage din medicin uden først at tale med din sundhedspersonale. Al medicin har bivirkninger, selv når de anvendes korrekt som ordineret, men generelt opvejer fordelene ved at tage disse lægemidler disse risici.Det er vigtigt at vide, at folk reagerer forskelligt på al medicin afhængigt af deres helbred, de sygdomme, de har, genetiske faktorer, andre lægemidler, de tager og mange andre faktorer. Specifikke risikofaktorer til at bestemme, hvor sandsynligt det er, at en bestemt person vil opleve alvorlig lungebetændelse, når de tager palbociclib, ribociclib eller abemaciclib, er ikke blevet identificeret.

Sundhedspersonale bør regelmæssigt overvåge patienter for lungesymptomer, der indikerer interstitiel lungesygdom (ILD) og / eller pneumonitis. Tegn og symptomer kan omfatte:

• hypoxi
• hoste
• dyspnø
• interstitielle infiltrater ved radiologiske undersøgelser hos patienter, hvor infektiøse, neoplastiske og andre årsager er ekskluderet.

Afbryd behandling med CDK 4/6-hæmmere hos patienter, der har nye eller forværrede respiratoriske symptomer, og afbryd permanent behandlingen hos patienter med svær ILD og / eller pneumonitis.

For mere information besøg FDA's websted på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation og http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib anvendes sammen med fulvestrant (Faslodex) til behandling af en bestemt type hormonreceptor-positiv, avanceret brystkræft (brystkræft, der afhænger af hormoner som østrogen for at vokse) eller brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen efter behandling. med en antiøstrogen medicin som tamoxifen (Nolvadex). Abemaciclib anvendes også sammen med anastrozol (Arimidex), exemestan (Aromasin) eller letrozol (Femara) som en første behandling af hormonreceptor-positiv, fremskreden brystkræft eller brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Abemaciclib bruges også alene til behandling af en bestemt type hormonreceptor-positiv, fremskreden brystkræft eller brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen hos mennesker, der allerede er blevet behandlet med en antiøstrogen medicin og kemoterapi. Abemaciclib er i en klasse medicin, der kaldes kinasehæmmere. Det virker ved at blokere virkningen af ​​et unormalt protein, der signalerer, at kræftceller formere sig. Dette hjælper med at bremse eller stoppe spredningen af ​​kræftceller.

Abemaciclib kommer som en tablet, der skal tages gennem munden. Det tages normalt to gange dagligt med eller uden mad. Tag abemaciclib omkring de samme tidspunkter hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag abemaciclib nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Slug tabletterne hele; ikke opdele, tygge eller knuse dem. Tag ikke tabletter, der er ødelagte, revnede eller beskadigede på nogen måde.

Hvis du kaster op efter at have taget abemaciclib, skal du ikke tage en anden dosis. Fortsæt din normale doseringsplan.

Din læge kan nedsætte din dosis eller midlertidigt eller permanent stoppe behandlingen, hvis du oplever visse bivirkninger. Dette afhænger af, hvor godt medicinen virker for dig og de bivirkninger, du oplever. Sørg for at fortælle din læge, hvordan du har det under din behandling med abemaciclib.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du tager abemaciclib,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for abemaciclib, anden medicin eller et af indholdsstofferne i abemaciclib-tabletter. Bed din apotek om en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: clarithromycin (Biaxin, i Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, andre), itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifater) og verapamil (Calan) , Verelan, andre). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med abemaciclib, så sørg for at fortælle din læge om al den medicin, du tager, selv dem, der ikke vises på denne liste.
• fortæl det til din læge, hvis du har feber, kulderystelser eller andre tegn på en infektion, eller hvis du har eller nogensinde har haft lever- eller nyresygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Du bliver nødt til at tage en graviditetstest, inden du begynder behandlingen, og du skal bruge prævention for at forhindre graviditet under din behandling og i mindst 3 uger efter din endelige dosis. Hvis du bliver gravid, mens du tager abemaciclib, skal du straks kontakte din læge. Abemaciclib kan skade fosteret.
• fortæl det til din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme. Du bør ikke amme, mens du tager abemaciclib og i mindst 3 uger efter din endelige dosis.
• du skal vide, at denne medicin kan nedsætte fertiliteten hos mænd. Tal med din læge om risikoen ved at tage abemaciclib.
• du skal vide, at abemaciclib ofte forårsager diarré, som kan være alvorlig. Din læge vil sandsynligvis bede dig om at drikke rigeligt med væsker og tage medicin mod diarré for at forhindre dehydrering (tab af for meget vand fra din krop), når du først oplever diarré eller løs afføring. Ring straks til din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer på dehydrering: ekstrem tørst, tør mund eller hud, nedsat vandladning eller hurtig hjerterytme.

Spis ikke grapefrugt eller drik grapefrugtjuice, mens du tager denne medicin.

Spring den glemte dosis over, og fortsæt din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Abemaciclib kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• kvalme
• opkast
• mavesmerter
• forstoppelse
• sår på læber, mund eller hals
• nedsat appetit
• vægttab
• hårtab
• kløe
• udslæt
• hovedpine
• ændringer i smag
• svimmelhed
• ledsmerter

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller i afsnittet SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du straks kontakte din læge:

• træthed
• smerter i den øverste højre del af maven
• gulfarvning af hud eller øjne
• mistet appetiten
• blødning eller blå mærker let
• smerter i arme eller ben
• hævelse af hænder, fødder, ben eller ankler
• stakåndet
• brystsmerter
• hurtig vejrtrækning
• hurtig, uregelmæssig eller bankende hjerterytme
• feber, kulderystelser, hoste eller andre tegn på infektion
• bleg hud

Abemaciclib kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset).

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge kan bestille visse laboratorietest før og under din behandling for at kontrollere din krops reaktion på abemaciclib.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Verzenio^®