Fentanyl Sublingual Spray

Indhold

• Før du tager fentanyl,
• Fentanyl kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du straks kontakte din læge:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

Fentanyl sublingual spray kan være vanedannende, især ved langvarig brug. Brug fentanyl sublingual spray nøjagtigt som anvist. Brug ikke en større dosis fentanyl, brug medicinen oftere eller brug den i længere tid end ordineret af din læge. Mens du bruger fentanyl sublingual spray, skal du diskutere din sundhedsudbyder om dine smertebehandlingsmål, behandlingsvarighed og andre måder at håndtere din smerte på. Fortæl det til din læge, hvis du eller nogen i din familie drikker eller nogensinde har drukket store mængder alkohol, bruger eller nogensinde har brugt gademedicin eller har overforbrugt receptpligtig medicin eller har haft en overdosis, eller hvis du har eller nogensinde har haft depression eller en anden psykisk sygdom. Der er en større risiko for, at du vil overforbruge fentanyl sublingual spray, hvis du har eller nogensinde har haft nogen af ​​disse tilstande. Tal straks med din sundhedsudbyder og bede om vejledning, hvis du mener, at du har en opioidafhængighed, eller ring til den amerikanske substansmisbrug og mental sundhedsadministration (SAMHSA) National Helpline på 1-800-662-HELP.

Fentanyl sublingual spray kan forårsage alvorlige vejrtrækningsproblemer eller død, især hvis det bruges af mennesker, der ikke er blevet behandlet med anden narkotisk medicin, eller som ikke er tolerante (vant til virkningen af ​​medicinen) til narkotiske lægemidler. Fentanyl sublingual spray skal ordineres af læger, der har erfaring med behandling af kræftpatienter. Det bør kun bruges til behandling af gennembrudssmerter (pludselige episoder med smerte, der opstår trods døgnbehandling med smertestillende medicin) hos kræftpatienter i mindst 18 år, der tager regelmæssigt planlagte doser af en anden narkotisk (opiat) smerte. medicin, og som er tolerante (vant til virkningen af ​​medicinen) overfor narkotiske smertestillende medicin. Denne medicin bør ikke bruges til behandling af anden smerte end kronisk kræftpine, især kortvarig smerte såsom migræne eller anden hovedpine, smerter fra en skade eller smerter efter en medicinsk eller tandbehandling.

Fentanyl sublingual spray kan forårsage alvorlig skade eller død, hvis den anvendes ved et uheld af et barn eller af en voksen, der ikke har fået ordineret medicinen. Selv brugte fentanyl sublinguale sprøjtebeholdere kan indeholde nok medicin til at forårsage alvorlig skade eller død for børn eller andre voksne. Opbevar fentanyl sublingual spray uden for børns rækkevidde. Spørg din læge, hvordan du får et kit fra producenten, der indeholder børnesikkerhedslåse og andre forsyninger for at forhindre børn i at få medicinen. Bortskaf ubrugte doser af fentanyl i henhold til producentens anvisninger. Hvis fentanyl sublingual spray bruges af et barn eller en voksen, der ikke har ordineret medicinen, skal du få akut lægehjælp.

Fentanyl sublingual spray skal bruges sammen med din anden smertestillende medicin. Stop ikke med at tage din anden smertestillende medicin, når du begynder din behandling med fentanyl sublingual spray. Hvis du holder op med at tage din anden smertestillende medicin, skal du stoppe med at bruge fentanyl sublingual spray.

At tage visse lægemidler med fentanyl sublingual spray kan øge risikoen for, at du udvikler alvorlige eller livstruende vejrtrækningsproblemer, sedation eller koma. Fortæl din læge, hvis du tager et af følgende lægemidler: visse antibiotika såsom clarithromycin (Biaxin, i PrevPac), erythromycin (Erythocin, Eryc, Erythrocin, andre), telithromycin (Ketek) og troleandomycin (TAO) (ikke tilgængelig i De Forenede Stater); visse svampedræbende midler, såsom fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) og ketoconazol; aprepitant (Emend); benzodiazepiner såsom alprazolam (Xanax), chlordiazepoxid (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) og triazol; diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, andre); visse lægemidler til human immundefektvirus (HIV) såsom amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra) og saquinavir (Invirase); medicin til psykisk sygdom og kvalme; muskelafslappende midler nefazodon; beroligende midler; sovepiller; beroligende midler; eller verapamil (Calan, Covera, Verelan, i Tarka). Din læge skal muligvis ændre doserne af dine medikamenter og vil overvåge dig omhyggeligt. Hvis du bruger fentanyl sammen med nogen af ​​disse medikamenter, og du udvikler et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge eller søge akut lægehjælp: usædvanlig svimmelhed, svimmelhed, ekstrem søvnighed, langsom eller vanskelig vejrtrækning eller manglende reaktion. Sørg for, at din pårørende eller familiemedlemmer ved, hvilke symptomer der kan være alvorlige, så de kan ringe til lægen eller akut lægehjælp, hvis du ikke selv kan søge behandling.

At drikke alkohol, tage receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der indeholder alkohol, eller bruge gademedicin under din behandling med fentanyl øger risikoen for, at du vil opleve disse alvorlige, livstruende bivirkninger. Drik ikke alkohol, tag ikke receptpligtig medicin eller ikke-receptpligtig medicin, der indeholder alkohol, eller brug gademedicin under din behandling.

Fentanyl kommer som flere andre typer produkter. Medicinen i hvert produkt absorberes forskelligt af kroppen, så et produkt kan ikke erstattes af noget andet fentanylprodukt. Hvis du skifter fra et produkt til et andet, vil din læge ordinere en dosis, der er bedst for dig.

Der er oprettet et program for at mindske risikoen for at bruge denne medicin. Din læge bliver nødt til at tilmelde sig programmet for at ordinere fentanyl, og du skal have din recept udfyldt på et apotek, der er tilmeldt programmet. Som en del af programmet vil din læge tale med dig om risiciene og fordelene ved at bruge fentanyl og om, hvordan man sikkert bruger, opbevarer og bortskaffer medicinen. Når du har talt med din læge, vil du underskrive en formular, der bekræfter, at du forstår risikoen ved at bruge fentanyl, og at du vil følge din læges anvisninger for at bruge medicinen sikkert. Din læge vil give dig flere oplysninger om programmet, og hvordan du får din medicin, og vil besvare eventuelle spørgsmål, du har om programmet og din behandling med fentanyl.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med fentanyl, og hver gang du får mere medicin. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicinvejledningen.

Tal med din læge om risikoen ved at bruge denne medicin.

Fentanyl sublingual spray bruges til at behandle gennembrudssmerter (pludselige smerteepisoder, der opstår trods døgnet rundt med smertestillende medicin) hos kræftpatienter 18 år og ældre, der tager regelmæssigt planlagte doser af en anden narkotisk (opiat) smertestillende medicin som er tolerante (vant til virkningen af ​​medicinen) over for narkotiske smertestillende medicin. Fentanyl er i en klasse medicin, der kaldes narkotiske (opiat) analgetika. Det virker ved at ændre den måde, hjernen og nervesystemet reagerer på smerter på.

Fentanyl kommer som en opløsning (væske) til sprøjtning sublingualt (under tungen). Det bruges efter behov til behandling af gennembrudssmerter, men ikke oftere end instrueret af din læge. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår.

Din læge vil sandsynligvis starte dig med en lav dosis fentanyl sublingual spray og gradvist øge din dosis, indtil du finder den dosis, der vil lindre din gennembrudssmerter. Brug en dosis fentanyl sublingual spray til gennembrudssmerter. Hvis du stadig har smerter efter din første dosis, skal du bruge en anden dosis 30 minutter efter din første dosis. Brug ikke mere end to doser pr. Gennembruds smerteepisode. Når du har behandlet en smerteepisode med en eller to doser fentanyl sublingual spray, skal du vente mindst 4 timer efter brug af fentanyl sublingual spray, før du behandler en ny episode med gennembrudssmerter. Hvis du har mere end fire episoder med gennembrudssmerter på en dag, skal du kontakte din læge.

Tal med din læge om, hvor godt medicinen fungerer, og om du oplever bivirkninger, så din læge kan beslutte, om din dosis skal justeres. Tag fentanyl nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Stop ikke med at bruge fentanyl sublingual spray uden at tale med din læge. Din læge kan nedsætte din dosis gradvist. Hvis du pludselig holder op med at bruge fentanyl sublingual spray, kan du opleve ubehagelige abstinenssymptomer.

For at bruge den orale spray skal du følge disse anvisninger og dem, der vises på emballagen:

1. Fjern den fentanyl sublinguale sprayenhed fra blisterpakningen ved at skære langs den stiplede linje med et saks.
2. Slug spyt i munden.
3. Hold den fentanyl sublinguale sprayenhed lodret ved hjælp af pegefingerne og langfingrene og tommelfingeren.
4. Ret dysen ind i munden og under tungen.
5. Klem fingrene og tommelfingeren sammen for at sprøjte medicinen under tungen.
6. Hold medicinen under tungen i 30 til 60 sekunder. Spyt ikke medicinen ud eller skyl munden. Fentanyl sublingual spray er en engangsanvendelsesenhed og forbliver låst efter brug.
7. Anbring den brugte fentanyl sublinguale sprøjteenhed i en af ​​de medfølgende bortskaffelsesposer. Fjern bagsiden fra klæbestrimlen, og fold klappen for at forsegle posen.
8. Kassér den forseglede pose i affaldet uden for børns rækkevidde.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du tager fentanyl,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for fentanylplaster, injektion, næsespray, tabletter, pastiller eller film; andre lægemidler eller nogen af ​​ingredienserne i fentanyl sublingual spray. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• Fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer og kosttilskud, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne de medikamenter, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL og et af følgende lægemidler: antihistaminer; barbiturater, såsom phenobarbital; buprenorphin (Buprenex, Subutex, i Suboxone); butorphanol; dextromethorphan (findes i mange hostemedicin; i Nuedexta); efavirenz (i Atripla, Sustiva); lithium (lithobid); medicin mod migrænehovedpine såsom almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, i Treximet) og zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); medicin til krampeanfald såsom carbamazepin (Tegretol, Teril), oxcarbazepin (Trileptal) og phenytoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); nalbuphin; naloxon (Evzio, Narcan); nevirapin (Viramune); orale steroider såsom dexamethason, methylprednisolon (Medrol) og prednison (Rayos); pioglitazon (Actos); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); rifabutin (Mycobutin); 5HT₃ serotoninblokkere, såsom alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) eller palonosetron (Aloxi); selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer, såsom citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, i Symbyax), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) og sertralin (Zoloft); serotonin- og norepinephrinoptagelsesinhibitorer, såsom desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) og venlafaxin (Effexor); trazodon (Oleptro); tricykliske antidepressiva ('humørelevatorer') såsom amitriptylin, clomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) og trimipramin (Surmontil) eller troglitazon (Rezulin). Fortæl også din læge eller apotek, hvis du tager eller modtager et eller flere af følgende lægemidler, eller hvis du er stoppet med at tage dem inden for de sidste to uger: monoaminoxidase (MAO) -hæmmere inklusive isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenblåt, phenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) og tranylcypromin (Parnate). Mange andre medikamenter kan også interagere med fentanyl, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, selv dem, der ikke vises på denne liste. Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl din læge, hvilke naturlægemidler du tager, især perikon og tryptophan.
• fortæl det til din læge, hvis du eller nogen i din familie drikker eller nogensinde har drukket store mængder alkohol eller bruger eller nogensinde har brugt gademedicin eller for store mængder receptpligtig medicin. Fortæl også din læge, hvis du har eller nogensinde har haft sår, sår eller hævelse i munden, en hovedskade, en hjernesvulst, et slagtilfælde eller enhver anden tilstand, der forårsagede højt tryk inde i din kraniet; nedsat hjerterytme eller andre hjerteproblemer vandladningsbesvær vejrtrækningsproblemer såsom astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL; en gruppe lungesygdomme, der inkluderer kronisk bronkitis og emfysem); eller nyre- eller leversygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Hvis du bliver gravid, mens du bruger fentanyl, skal du kontakte din læge.
• du skal vide, at denne medicin kan nedsætte fertiliteten hos mænd og kvinder. Tal med din læge om risikoen ved at bruge fentanyl sublingual spray.
• hvis du skal opereres, herunder tandkirurgi, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du bruger fentanyl.
• du skal vide, at fentanyl kan gøre dig døsig eller svimmel. Kør ikke bil eller betjen maskiner, før du ved, hvordan denne medicin påvirker dig.
• du skal vide, at fentanyl kan forårsage svimmelhed, svimmelhed og besvimelse, når du rejser dig for hurtigt fra en liggende stilling. Dette er mere almindeligt, når du først begynder at bruge fentanyl. For at undgå dette problem skal du gå langsomt ud af sengen og hvile dine fødder på gulvet i et par minutter, før du rejser dig op.
• du skal vide, at fentanyl sublingual spray kan forårsage forstoppelse. Tal med din læge om at ændre din diæt og bruge anden medicin til at behandle eller forhindre forstoppelse.

Tal med din læge om at spise grapefrugt og drikke grapefrugtjuice, mens du tager denne medicin.

Denne medicin bruges normalt efter behov i henhold til anvisningerne.

Fentanyl kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• kløe
• døsighed
• smerter på højre side af maven
• tør mund
• hovedpine
• ukontrollabel rysten af ​​en del af kroppen
• svært ved at falde i søvn eller forblive i søvn
• angst
• rygsmerte
• kløe
• hoste

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du straks kontakte din læge:

• ændringer i hjerterytme
• agitation, hallucinationer (se ting eller høre stemmer, der ikke findes), feber, svedtendens, forvirring, hurtig hjerterytme, rystelser, svær muskelstivhed eller trækninger, tab af koordination, kvalme, opkastning eller diarré
• kvalme, opkastning, appetitløshed, svaghed eller svimmelhed
• manglende evne til at få eller beholde en erektion
• uregelmæssig menstruation
• nedsat seksuel lyst

Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du stoppe med at bruge fentanyl og straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• døsighed med nedsat vejrtrækning
• langsom, lav vejrtrækning
• nedsat trang til at trække vejret
• vejrtrækningsbesvær eller synke
• besvimelse

Fentanyl kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-rapporteringsprogram om bivirkninger online [på http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] eller pr. Telefon [1-800-332-1088].

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den forseglede blisterpakning, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar fentanyl et sikkert sted, så ingen andre kan bruge det ved et uheld eller med vilje. Brug børnesikrede låse og andre forsyninger leveret af producenten til at holde børn væk fra medicinen. Hold styr på, hvor meget fentanyl der er tilbage, så du ved, om der mangler noget. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra lys, overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset).

Bortskaf fentanyl sublingual spray, så snart den bruges eller ikke længere er nødvendig. Anbring den brugte sprayenhed i en engangspose. Forsegl posen og kassér den i en skraldespand uden for børns rækkevidde. Hvis du har ubrugte sprayenheder, skal du åbne emballagen i henhold til anvisningerne. Sprøjt enhedens indhold i den bortskaffelsesflaske, der følger med emballagen. Gentag med hver ubrugt beholder. Luk bortskaffelsesbeholderen og ryst. Placer bortskaffelsesbeholderen i en engangspose og bortskaffes i en affaldsbeholder. Tal med din apotek om korrekt bortskaffelse af din medicin.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Mens du bruger fentanyl sublingual spray, skal du tale med din læge om at have en redningsmedicin kaldet naloxon let tilgængelig (f.eks. Hjem, kontor). Naloxon bruges til at vende de livstruende virkninger af en overdosis. Det virker ved at blokere virkningen af ​​opiater for at lindre farlige symptomer forårsaget af høje niveauer af opiater i blodet. Din læge kan også ordinere dig naloxon, hvis du bor i en husstand, hvor der er små børn eller nogen, der har misbrugt gade eller receptpligtig medicin. Du skal sørge for, at du og dine familiemedlemmer, plejepersonale eller de mennesker, der bruger tid sammen med dig, ved, hvordan man genkender en overdosis, hvordan man bruger naloxon, og hvad man skal gøre, indtil medicinsk nødhjælp ankommer. Din læge eller apotek vil vise dig og dine familiemedlemmer, hvordan du bruger medicinen. Bed din apotek om instruktionerne, eller besøg producentens websted for at få instruktionerne. Hvis der opstår symptomer på en overdosis, skal en ven eller et familiemedlem give den første dosis naloxon, ringe straks til 911 og blive hos dig og se dig nøje, indtil akut lægehjælp ankommer. Dine symptomer kan komme tilbage inden for få minutter efter du har fået naloxon. Hvis dine symptomer vender tilbage, skal personen give dig en ny dosis naloxon. Yderligere doser kan gives hvert 2. til 3. minut, hvis symptomerne vender tilbage inden medicinsk hjælp ankommer.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• langsom, lavvandet eller stoppet vejrtrækning
• vejrtrækningsbesvær
• søvnighed
• ude af stand til at svare eller vågne op
• forvirring
• mindre pupiller (sorte cirkler midt i øjnene)

Hold alle aftaler med din læge og laboratorium. Din læge vil bestille bestemte laboratorietests for at kontrollere din krops reaktion på fentanyl.

Inden du foretager nogen laboratorietest (især dem, der involverer methylenblåt), skal du fortælle din læge og laboratoriepersonalet, at du tager fentanyl.

Lad ingen andre bruge din medicin, selvom han eller hun har de samme symptomer, som du har. At sælge eller give væk denne medicin kan medføre alvorlig skade eller død for andre og er i strid med loven.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Subsys^®