Ivosidenib

Indhold

• Inden du tager ivosidenib,
• Ivosidenib kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Ivosidenib kan forårsage en alvorlig eller livstruende gruppe af symptomer kaldet differentieringssyndrom. Din læge vil overvåge dig nøje for at se, om du udvikler dette syndrom. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: feber, hoste, udslæt, pludselig vægtøgning, nedsat vandladning, hævelse af arme eller ben, svimmelhed eller svimmelhed, åndenød eller åndedrætsbesvær. Disse symptomer kan forekomme op til 3 måneder efter behandling med ivosidenib. Ved det første tegn på, at du udvikler differentieringssyndrom, vil din læge ordinere medicin til behandling af syndromet og kan bede dig om at stoppe med at tage ivosidenib i nogen tid.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille visse tests før og under din behandling for at kontrollere din krops reaktion på ivosidenib.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandlingen med ivosidenib, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) for at få medicineringsvejledningen.

Ivosidenib bruges til at behandle en bestemt type akut myeloid leukæmi (AML; en type kræft, der begynder i de hvide blodlegemer), der er vendt tilbage, eller som ikke er forbedret efter tidligere behandling (er). Ivosidenib bruges også til at behandle en bestemt type AML hos nogle voksne ældre end 75 år som en første behandling. Ivosidenib er i en klasse med medicin cad IDH1-hæmmere. Det virker ved at bremse eller stoppe væksten af ​​kræftceller.

Ivosidenib kommer som en tablet, der skal tages gennem munden. Det tages normalt med eller uden mad en gang dagligt. Gør ikke tag det med et fedtfattigt måltid (såsom stegt mad eller fastfood). Tag ivosidenib på det samme tidspunkt hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag ivosidenib nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Slug tabletterne hele; ikke opdele, tygge eller knuse dem.

Hvis du kaster op efter at have taget ivosidenib, skal du ikke tage en ny dosis. Fortsæt din normale doseringsplan.

Din læge kan nedsætte din dosis eller midlertidigt eller permanent stoppe din behandling med ivosidenib afhængigt af dit respons på behandlingen eller eventuelle bivirkninger, du oplever. Tal med din læge om, hvordan du har det under din behandling.

Bed din apotek eller læge om en kopi af producentens oplysninger til patienten.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du tager ivosidenib,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for ivosidenib, anden medicin eller et af indholdsstofferne i ivosidenib tabletter. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: amiodaron (Nexterone, Pacerone), carbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andre), clarithromycin, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, andre), efavirenz (Sustiva, i Atripla, i Symfi), erythromycin (Eryc), fluconazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazol, orale svangerskabsforebyggende midler som visse ('p-piller'), pletter og hormonelle vaginale ringe, nefazodon , nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazon (Actos), procainamid, quinidin (i Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, i Rifamate, in Rifirat, i Rifirat, i Rifamate (Norvir, i Kaletra, i Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telithromycin (Ketek) og verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med ivosidenib, så sørg for at fortælle din læge om al den medicin, du tager, selv dem, der ikke vises på denne liste.
• fortæl din læge, hvilke naturlægemidler du tager, især perikon.
• Fortæl din læge, hvis du eller nogen i din familie har eller nogensinde har haft et forlænget QT-interval (tilstand, der øger risikoen for at udvikle uregelmæssig hjerterytme, der kan forårsage besvimelse eller pludselig død); hvis du har eller nogensinde har haft en langsom eller uregelmæssig hjerterytme eller andre hjerteproblemer lave blodniveauer af natrium, kalium eller magnesium; problemer med nervesystemet leversygdom, herunder cirrose; eller hvis du får dialysebehandlinger, eller hvis du har eller nogensinde har haft en nyresygdom.
• Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Du skal vide, at ivosidenib kan nedsætte effektiviteten af ​​hormonelle præventionsmidler (p-piller, pletter, ringe eller injektioner), mens du tager denne medicin. Tal med din læge om brug af en anden form for prævention. Hvis du bliver gravid, mens du tager ivosidenib, skal du straks kontakte din læge. Ivosidenib kan forårsage fosterskader.
• fortæl det til din læge, hvis du ammer. Du må ikke amme under din behandling med ivosidenib og i 1 måned efter din endelige dosis.

Tal med din læge om at spise grapefrugt og drikke grapefrugtjuice, mens du tager denne medicin.

Sørg for, at du drikker rigeligt med vand eller andre væsker hver dag, mens du tager ivosidenib.

Hvis din næste dosis skal forventes inden for 12 timer eller mere, skal du tage den glemte dosis, så snart du husker den. Men hvis den næste dosis tages på mindre end 12 timer, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Ivosidenib kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• hovedpine
• træthed
• led- eller muskelsmerter
• diarré
• forstoppelse
• opkast
• kvalme
• mistet appetiten
• smerter i munden og mavesår
• mavesmerter

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• svimmelhed, svimmelhed eller besvimelse
• svaghed eller prikkende fornemmelse i ben, arme eller overkrop følelsesløshed og smerte på den ene side eller begge sider af kroppen ændringer i din evne til at se, røre, høre eller smage; brændende eller prikkende fornemmelse eller åndedrætsbesvær
• brystsmerter

Ivosidenib kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset).

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Din læge vil bestille en laboratorietest, inden du begynder din behandling for at se, om din kræft kan behandles med ivosidenib.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Tibsovo^®